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Carga precoce versus carga tardia após tratamento cirurgico de fratura do tornozelo (WAX): um ensaio clínico randomizado, multicêntrico, de não-inferioridade
PONTOS CHAVE
- Os resultados relatados pelos pacientes (função do tornozelo e qualidade de vida) foram superiores no grupo de carga precoce em comparação com o grupo de carga tardia.
INTRODUÇÃO E OBJETIVOS
Todos os dias, no Reino Unido, cerca de 200 pessoas fraturam o tornozelo (1), sendo que muitas necessitam de cirurgia. O tratamento pós-cirúrgico geralmente envolve imobilização com gesso ou bota, além de um período sem apoio de peso. Em 2012, uma revisão Cochrane concluiu que a duração ideal de não sustentação de peso para estes pacientes é incerta (2). Nos últimos anos, uma série de ensaios clínicos randomizados favoreceram o apoio de peso precoce, mas isso não foi replicado em grandes experiências bem planeadas.
O ensaio WAX é o maior ensaio clínico randomizado realizado neste campo até o momento; o seu objetivo principal foi determinar se uma estratégia de carga precoce é comparável a uma estratégia de carga tardia, após fratura de tornozelo tratada cirurgicamente. O objetivo secundário foi realizar uma análise económica comparando os custos diretos e indiretos associados a cada intervenção.
O apoio precoce de peso é pelo menos equivalente ao apoio tardio, não acarreta um risco adicional de complicações e tem um custo reduzido.
MÉTODOS
Este foi um ensaio clínico randomizado pragmático realizado em 23 hospitais diferentes no Reino Unido. Os pacientes elegíveis deveriam ter sido submetidos a uma operação para fratura de tornozelo nos 14 dias anteriores; incluindo pacientes com fraturas expostas, lesões sindesmóticas